協會簡介

       中國醫療器械行業協會(CAMDI)成立于1991年,是由從事醫療器械研發、生產、經營、投資、產品檢測、認證咨詢及教育培訓等醫療器械產業相關工作的單位或個人在自愿的基礎上聯合組成的全國范圍的行業性非營利社會組織,具有社會團體法人資格。

        本協會的宗旨是:代表并維護會員單位的共同利益及合法權益,促進中國醫療器械行業健康發展。本協會遵守國家憲法、法律、法規和國家政策,遵守社會道德風尚。

        中國醫療器械行業協會目前有分會及專業委員會55個,擁有各類會員近4000家。


 

業務范圍

1.向社會各界反映會員的合理要求,維護會員的合法權益,努力消除影響行業發展的障礙;

2.開展有關醫療器械行業發展問題的調查研究,向國家藥品監督管理局等有關政府部門提供政策和立法等方面的意見和建議;

3.組織制定并監督執行行業政策,規范企業行為,積極參與構建和諧社會,逐步建立誠信體系,公平公正地服務于人民大眾,促進行業健康發展;

4.參與國家標準、行業標準、質量規范的制定、修改、宣傳和推廣行業資質管理工作;

5.接受國家藥品監督管理局等政府部門的授權和委托,參與制定行業規劃,對行業內重大技術改造、技術引進、投資與開發項目進行前期論證及其他任務;

6.組織開展國內外經濟技術交流與合作,協調國內企業參與國際市場競爭;

7.開展三類產品及進口產品注冊咨詢及代理,經政府有關部門批準開展相關各類認證、認可工作;

8.根據授權進行行業統計,開展行業咨詢,組織醫療器械行業相關的法規、質量、技術及職業培訓;

9.經政府有關部門批準組織行業內科技成果及產品的鑒定、推廣工作,參與知識產權保護,協助會員企業依法申請專利,為會員單位爭取相關科研支持及項目資金;

10.根據規定創辦刊物,收集、分析、發布行業信息;

11.參與國內外政府采購及醫療器械的招、投標工作,維護公平競爭的市場秩序,為合法經營的會員企業提供商機;

12.受政府委托承辦或根據市場和行業發展需要組織國內外展覽會,研討會,開展招商等活動;

13.積極參與行業和社會公益事業。


重點部門


技術法規部

1. 組織專家、企業參與國家醫療器械相關法律法規、宏觀調控和產業政策的研究制定
    (1) 為政府有關部門提出政策立法方面的意見建議。
    (2) 積極完成國家和地方政府部門授權和委托的項目。
2. 參與制定和修訂醫療器械相關標準
3. 培訓服務
    (1) 醫療器械法規和標準培訓。
    (2) 質量管理體系專題培訓。
    (3) 企業管理和技能培訓。
4. 質量管理體系認證咨詢服務
5. 組織各類醫療器械法規相關的學術論壇、研討會及商務洽談會和展會




會員服務部

1. 會員服務
加強與會員的聯系,建立暢通的溝通渠道;聽取并反映會員訴求,維護會員的合法權益;舉辦國內專業論壇、會議;組織行業內企業參加醫療器械展會;向會員單位郵寄行業刊物,為會員提供宣傳平臺。
2. 會員管理
發展會員,管理會籍,更新并完善會員登記信息;收繳會費,制發會員證書。
3. 行業自律
擬定行規行約,維護行業內公平競爭,規范企業行為,促進行業自律。
4. 分支機構聯絡
負責各分支機構的協調與聯絡 ,指導各分支機構的活動。
5. 開具證明
審核開具企業申報國家和地方項目所需的行業證明材料。




 

國際合作部

1. 與各國行業組織及駐華使館商務處保持聯系,促進中外學術、產業的合作與交流。
2. 積極參與國際法規協調,組織開展國際合作項目。
3. 積極開拓海外市場,組織會員企業參加國際知名展會,并在國際展會上舉辦論壇。
4. 組織、協調企業在海外的商務考察活動,提供產業化合作機遇,并為企業海外市場拓展提供各類服務。





信息部

1. 行業數據統計分析
    (1) 組織并開展產業數據搜集與整理工作,并建立完善協會數據庫。
    (2) 開展產業及各細分領域發展分析與預測研究,編撰產業發展報告。
2. 產業發展規劃
參與國家或地區制定醫療器械發展戰略規劃工作,并提供咨詢服務。
3. 定制咨詢服務
根據企業需求,開展產品市場調研分析、企業上市前產品市場現狀與趨勢等定向咨詢服務。



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