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醫療器械注冊審查指導原則目錄

編者按:醫療器械注冊審查指導原則(以下簡稱指導原則)作為醫... …

關于新版GB 9706系列標準檢驗資質認定有關情況的公告(2024年1月)

各相關單位:按照《國家藥監局綜合司關于印發〈GB9706.1... …

公布8起醫療器械違法案件典型案例信息

2023年,各級藥品監督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院... …

北京市藥品監督管理局2023年度績效管理工作總結

2023年,北京市藥品監管工作緊抓“保安全守底線、促發展追... …

器械導圖/流程合集

器械流程/導圖合集點擊文字可跳轉至原文查看01器械導圖|質量... …

關于發布單純皰疹病毒(HSV)核酸檢測及分型試劑注冊審查指導原則等2項注冊審查指導原則的通告

為加強醫療器械注冊申報和技術審評指導,國家藥監局器審中心組... …

國家藥監局器審中心關于發布體外診斷試劑主要原材料研究注冊審查指導原則等12項注冊審查指導原則的通告

為加強醫療器械注冊申報和技術審評指導,國家藥監局器審中心組... …

醫療器械法規文件匯編(2020-2023 年版)

為更好地貫徹醫療器械法律法規,滿足我省醫療器械行業發展需求,... …

每月法規 | 2023年12月醫療器械法規匯總

每月政策法規資訊國家局|通知公告序號日期內容(點擊跳轉至原文... …

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