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器械導圖 | 注冊人制度下的委托生產(2024年版)

器械流程欄目一鍵索引器械流程本欄目系統整理了醫療器械國內外常... …

關于公開征求《猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知

各有關單位: 根據國家藥品監督管理局2024年度醫療器械注冊... …

關于推進兒童醫療衛生服務高質量發展的意見

各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、發展改革委... …

多項標準預立項提案通知,涉及骨科、外科、齒科等

轉發關于征集2025年度測量、控制和實驗室電器設備醫用設備標... …

關于發布醫療器械真實世界研究設計和統計分析注冊審查指導原則的通告

為進一步引導醫療器械真實世界研究的規范開展,國家藥監局器審... …

醫療器械標準目錄( 截至2024年1月15日)

醫療器械標準目錄.xlsx來源:國家藥品監督管理局 …

全球認證 | 醫療器械日本注冊及其審批流程

日本的醫療器械的注冊由厚生勞動?。∕HLW)以及其下屬的醫藥... …

轉發多條標準預立案提案通知,涉及心血管植入、醫用增材制造技術、中醫等

轉發關于征集2025年度心血管植入器械領域標準預立項提案的通... …

關于公開征求《外周血管支架系統注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知

各有關單位: 為進一步規范外周血管支架系統的注冊申報和技術審... …

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