關于召開醫療器械包裝評價暨無菌保證技術交流會的通知



相關單位

為全面貫徹黨的二十大和二十屆二中全會精神,堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入學習習近平總書記關于衛生健康工作重要論述精神,推動醫療器械產業高質量發展,提高無菌醫療器械包裝與滅菌相關技術水平,確保人民群眾用械安全,醫療器械包裝標準化技術歸口單位中國醫療器械行業協會醫療器械包裝專業委員會擬于2024年311日至312在濟南聯合舉辦醫療器械包裝評價暨無菌保證技術交流會。

本次會議的計劃安排如下:

一、 主辦單位

醫療器械包裝標準化技術歸口單位

中國醫療器械行業協會醫療器械包裝專業委員會

二、 會議主要內容及介紹

1、醫療器械法規新政及其影響

主講人:山東省藥品監督管理局 領導

2、我國醫療器械包裝標準體系建設

   主講人山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院 劉成虎

3、醫療器械團體標準的發展思考

主講人中國醫療器械行業協會 楊曉芳

4、中國醫藥包裝的可持續發展

主講人中國醫藥包裝協會 蔡弘

5、技術審評對醫療器械包裝的關注要點分析

主講人山東省食品藥品審評查驗中心 王曉晨

6、無菌醫療器械包裝與醫院感染控制

主講人:首都醫科大學附屬北京安貞醫院 王瑾

7、醫療器械包裝系統驗證研究

主講人:山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院 于曉慧

8、醫療器械包裝生物學評價標準介紹及更新

   主講人:山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院 孫令驍

9、醫療器械包裝微生物屏障特性評價技術

   主講人:山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院 王文慶

10、消毒供應中心包裝材料的選擇及臨床應用

   主講人:山東大學齊魯醫院 高海燕

11、醫療器械包裝無菌取用的可用性評價及無菌屏障系統標識介紹

主講人杜邦中國研發管理有限公司 秦蕾

12、MDR下醫療器械包裝要求及驗證應對

主講人:上海微創醫療器械集團有限公司 李然

13、醫用滅菌包裝材料的選擇與應用

主講人上海建中醫療器械包裝股份有限公司 宋翌勤

14、無菌醫療器械的包裝設計與確認分享

    主講人南微醫學科技股份有限公司 李寧

15、環氧乙烷滅菌設計新思路以應對低殘留要求的挑戰

    主講人:施潔醫療技術(上海)有限公司 韓元辰

16、環氧乙烷滅菌尾氣催化處理技術介紹

    主講人:山東新華醫療器械股份有限公司 張海軍

17、輻照滅菌企業FDA審核準備分享

    主講人:上海金鵬源輻照技術有限公司 常靖峰

18、環氧乙烷滅菌產品殘留擴散曲線的建立和應用

    主講人:蘇州諾潔醫療技術有限公司 徐占利

、會議及報到時間

(一)報到時間:2024年310日(周日)13:00-20:00(請攜帶匯款憑證)

(二)醫療器械包裝評價暨無菌保證技術交流會時間:

1. 2024年311日(周一)下午 法規監管專題

2. 2024312日(周二)上午 醫療器械包裝評價與驗證專題

3. 20243月12日(周二)下午 無菌保證及滅菌技術專題

四、會議地點

報到、交流會及酒店地點:濟南銀豐華美達酒店

地址:濟南歷下區龍奧西路1號銀豐財富廣場E座

五、收費標準

中國醫療器械行業協會會員1800元/人,非會員2200元/人,含培訓費、資料費和餐費,交通、住宿費用自理。

濟南銀豐華美達酒店費用為:雙人標準間550/間/天,含雙早。

六、其他事項

 1、本次“醫療器械包裝評價暨無菌保證技術交流會”的收支將全部由中國醫療器械行業協會醫療器械包裝專業委員會統一負責。

 2、會議費可提前匯款至中國醫療器械行業協會賬戶,也可報名時繳納現金。匯款時請備注:“醫療器械包裝評價暨無菌保證技術交流會”?,F場繳費及提前匯款的發票均為增值稅普通發票。

 3、匯款信息:

單位名稱:中國醫療器械行業協會

號:7111710182600053959

行:中信銀行北京知春路支行

開戶銀行行號:302100011171

 4、報名方法:詳細填寫報名回執,發電子郵件至以下工作人員:

黃丹 電話:13636554201

郵箱:mpc@camdi.org

附件1:參會報名回執(點擊下載)

附件2:酒店附近地圖

 

 

 

中國醫療器械行業協會

醫療器械包裝專業委員會

2024年21

 

                 

附件1:參會報名回執

 

 

附件2:

 

濟南銀豐華美達酒店

地址: 濟南歷下區龍奧西路1號銀豐財富廣場E座

 

附近火車站:

濟南東站:距離約16公里,車程約40分鐘

濟南站:距離約15公里,車程約50分鐘

濟南西站:距離約25公里,車程約70分鐘

 

附近機場

濟南遙墻國際機場:距離31.4公里,車程約43分鐘

 

 






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